Composición cenital (top-down) de tres latas de fórmula infantil de la gama, sobre superficie neutra.
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Preparados para lactantes en la Unión Europea: marco regulatorio y gamas Nestlé

Jun. 3, 2026
5 min

Guía sobre el marco regulatorio europeo (Reg. UE 609/2013, 2016/127, 2016/128) y las gamas comercializadas por Nestlé España (NAN, NIDINA, NATIVA como umbrella sin etapa, permitido por Dos&Don'ts §01). Reorientación editorial frente al título original (que comparaba marcas IF1). Sin comparativa valorativa entre gamas; redirección a la decisión pediátrica. Cumple WHO Code, Reg. UE y Política Nestlé España (marzo 2025).

Fórmulas Infantiles en la Unión Europea: marco regulatorio y gamas Nestlé

En Nestlé compartimos esta guía sobre cómo se regulan los preparados para lactantes y los preparados de continuación en la Unión Europea, qué garantías ofrece esta normativa y qué gamas comercializa Nestlé España dentro de este marco.

Aviso importante

Creemos que la lactancia materna es la nutrición ideal para el bebé desde el nacimiento y apoyamos firmemente la recomendación de la Organización Mundial de la Salud de ofrecer lactancia materna exclusiva durante los seis primeros meses de vida, seguida de la introducción de una adecuada y nutritiva alimentación complementaria y manteniendo la lactancia materna hasta los dos años de vida.

También reconocemos que la lactancia materna no siempre es una opción para todos los padres. Recomendamos consultar al profesional de la salud cómo alimentar a vuestro bebé y buscar consejo sobre cómo introducir la alimentación complementaria.

Si elegís no dar lactancia materna, por favor recordad que tal decisión puede ser difícil de revertir y tiene implicaciones socioeconómicas. Introducir la fórmula infantil parcialmente reducirá la producción de leche.

Las fórmulas infantiles deben prepararse, utilizarse y almacenarse siempre de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta para evitar riesgos para la salud del bebé.

El compromiso de Nestlé con la lactancia materna

Nestlé apoya la lactancia materna como la nutrición ideal del bebé y suscribe íntegramente el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna de la OMS. Nestlé garantiza que toda la información que ofrecemos al público respeta el Reglamento (UE) 609/2013 y los Reglamentos Delegados (UE) 2016/127 y 2016/128. Esta guía no sustituye en ningún caso el consejo del profesional sanitario.

Contenido

Marco regulatorio europeo

En la Unión Europea, la comercialización de los preparados para lactantes y de continuación se rige fundamentalmente por:

Reglamento (UE) nº 609/2013 sobre alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad.

Reglamento Delegado (UE) 2016/127 sobre los requisitos específicos de composición e información de los preparados para lactantes y de continuación.

Reglamento Delegado (UE) 2016/128 sobre alimentos para usos médicos especiales (AUME ).

Nestlé aplica adicionalmente una política interna coherente con el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna de la OMS.

Categorías reguladas

Leches o preparados para lactantes – Etapa 1 (a partir del nacimiento )

Cubren por sí solos las necesidades nutricionales del bebé durante los primeros meses de vida, normalmente hasta los 6 meses de edad de manera exclusiva

Leches o preparados de continuación – Etapa 2 (a partir de 6 meses)

Pensados para lactantes que ya han iniciado la alimentación complementaria, generalmente a partir de los 6 meses.

Alimentos para Usos Médicos Especiales (AUME)

Alimentos diseñados especialmente para situaciones clínicas concretas. Su uso requiere prescripción y seguimiento del profesional sanitario.

Las gamas de Nestlé España dentro del marco europeo

Nestlé España comercializa, conforme a esta legislación europea, las gamas NAN, NIDINA y NATIVA. Cada una se encuadra dentro de las categorías reguladas anteriores.

Nestlé no compara entre sí sus gamas con criterios valorativos: la idoneidad de una fórmula depende de la situación clínica individual y debe valorarla un profesional sanitario.

Garantías para las familias

El marco europeo, junto con la política interna de Nestlé, garantiza que los productos:

Cumplen requisitos estrictos de composición y seguridad.

Incluyen un aviso sobre la superioridad de la lactancia materna.

No utilizan términos prohibidos como “humanizado”, “maternizado” o “adaptado”.

No se presentan como equivalentes ni superiores a la leche materna.

Incorporan instrucciones claras de preparación, almacenamiento y uso.

Cómo elegir, con orientación profesional

La decisión sobre qué preparado utilizar corresponde al pediatra que atiende al bebé.

El compromiso editorial de Nestlé

Nestlé suscribe el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna y la legislación europea aplicable. Los recursos de Nestlé Nutrition Institute (NNI) están dirigidos exclusivamente a profesionales sanitarios.

Preguntas frecuentes

¿Todas las fórmulas comercializadas en la UE son seguras?

Todas deben cumplir con los Reglamentos (UE) 609/2013 y 2016/127, que establecen requisitos estrictos.

¿Qué gamas comercializa Nestlé España?

Nestlé España comercializa, dentro del marco regulatorio europeo, las gamas NAN, NIDINA y NATIVA.

¿Puedo comparar fórmulas por ingredientes en internet?

La etiqueta es la fuente de información objetiva sobre la composición. La idoneidad de un producto para tu bebé la valora el profesional sanitario.

¿Por qué la legislación restringe la información al público sobre fórmulas para lactantes?

Para proteger la lactancia materna y evitar publicidad que pueda inducir a sustituirla cuando es viable.

¿Dónde puedo obtener información objetiva?

Puedes consultar con tu pediatra, enfermera, matrona o asesora de lactancia certificada. La AEP, la AEPap, IHAN y los textos legales también son fuentes objetivas. Para profesionales, pueden consultar en Nestlé Nutrition Institute.

Contacto y servicio al consumidor de Nestlé

Para cualquier consulta puedes ponerte en contacto con el Servicio de Atención al Consumidor de Nestlé España. Recuerda que cualquier consulta sobre la salud o la alimentación de tu bebé debe dirigirse a tu profesional sanitario. Nestlé no proporciona consejo médico.

Teléfono de Nestlé Bebé: 900 50 19 27 (lunes a viernes, 9 h–20 h).

Email: consumidor@es.nestle.com

Web: www.nestlebebe.es · Comunidad Nestlé Baby & Me

Para profesionales sanitarios: Nestlé Nutrition Institute

Información sobre este contenido

Este material es información educativa de carácter general dirigida al público sobre alimentación infantil. No sustituye el consejo, diagnóstico ni tratamiento de un profesional sanitario. Ante cualquier duda sobre la salud o la alimentación de tu bebé, consulta siempre con tu pediatra, matrona u otro profesional sanitario cualificado.

Contenido elaborado por Nestlé España, S.A. en cumplimiento del Reglamento (UE) 609/2013, Reglamento Delegado (UE) 2016/127, Reglamento Delegado (UE) 2016/128, Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna (OMS, 1981).

NESTLÉ ESPAÑA S.A. – Fecha: marzo 2026 / Iniciales: ZPA – Código TCC: pendiente de asignación. Documentación informativa destinada al público general. Última actualización: marzo de 2026.